Raylene Holllrah выполняет миссию по спасению женщин, которые рассматривают текстурированные грудные имплантаты, от испытаний, которые она пережила.
«Я всегда говорю, что потеряла грудь, но я не потеряла голос», - сказала она СЕГОДНЯ.
46-летняя мать двоих детей из Миссури должна была пройти пять месяцев лечения анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL). Это не рак молочной железы, а разновидность неходжкинской лимфомы.
По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, с 2011 года в США было зарегистрировано 457 случаев, связанных между текстурированными грудными имплантатами и заболеванием. Девять женщин умерли.
Холлра получила импланты после операции по поводу рака молочной железы 13 лет назад.
«Я была убеждена, что это новинка на рынке и одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) - самый безопасный текстурированный имплантат на рынке», - сказала она корреспонденту NBC News по расследованиям и потребительским вопросам Вики Нгуен.
Но почти семь лет спустя ее правая грудь наполнилась жидкостью и увеличилась в три раза по сравнению с нормальным размером.
«Я была у своего врача и знала, что что-то не так. Он сообщил мне, что у меня снова рак», - вспоминает Холлра. Изучив свой диагноз, она назвала его «искусственным раком».
Hollrah теперь управляет веб-сайтом и страницей в Facebook, посвященными повышению осведомленности об этой проблеме, и получает 20 сообщений в день от обеспокоенных женщин.
В марте Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что BIA-ALCL, скорее всего, вызван текстурированными грудными имплантатами, имеющими замшевое покрытие. Но агентство не стало снимать имплантаты с рынка, отметив, что хочет продолжить изучение болезни и отслеживание случаев. Подсчитано, что из 400 000 женщин, которым ежегодно устанавливают грудные имплантаты, примерно у каждой 10 имплантаты с текстурой.
Доктор. Элизабет Поттер, пластический хирург, специализирующийся на реконструкции груди в Остине, штат Техас, сказала, что за последние три месяца она услышала от сотен женщин, которые хотят удалить свои текстурированные имплантаты.
“Текстурированная поверхность почти как крошечная липучка. Он врастает в тело женщины. Я считаю, что это источник лимфомы, связанной с грудным имплантатом, потому что существует взаимодействие между телом женщины и имплантатом», - сказал Поттер.
В последнем заявлении FDA говорится, что риск развития BIA-ALCL у женщин с текстурированными грудными имплантатами колеблется от 1 из 3 817 до 1 из 30 000 на основе исследований, опубликованных в медицинской литературе.
Но расследование NBC News, проведенное прошлой осенью совместно с Международным консорциумом журналистов-расследователей, показало, что рак может быть гораздо более распространенным, чем предполагалось на первый взгляд - по данным исследования, один случай на каждую 1000 женщин с грудными имплантатами представителям здравоохранения Австралии. FDA заявило, что имплантаты, доступные в Австралии, отличаются от тех, которые продаются в США, что усложняет попытки выяснить истинные риски.
После этого отчета 38 стран сняли с рынка имплантаты одной марки Allergan. Все бренды по-прежнему продаются в США
В заявлении Allergan говорится, что безопасность пациентов остается наивысшим приоритетом компании.
Компания Allergan продолжает отстаивать соотношение пользы и риска своей продукции. Профиль безопасности грудных имплантатов Allergan подтверждается обширными доклиническими испытаниями устройства, более чем десятилетним клиническим использованием по всему миру и большим количеством рецензируемых опубликованных исследований», - говорится в заявлении.
Два других производителя имплантатов, Mentor и Sientra, также поддержали свою продукцию.
«Мы считаем, что текстурированные грудные имплантаты MENTOR являются важным вариантом для женщин, которые рассматривают возможность реконструкции груди после мастэктомии, или для тех, кто рассматривает возможность увеличения, поскольку они имеют определенные преимущества по сравнению с гладкими имплантатами», - говорится в заявлении Mentor.
«Долгосрочная безопасность и эффективность наших грудных имплантатов подтверждается клиническими данными и рецензируемыми исследованиями, полученными более чем за десятилетие», - говорится в заявлении Сиентра.
Но некоторые врачи выступают за изъятие текстурированных имплантатов с рынка.
«Я думаю, что имплантаты не должны появляться на рынке, если FDA не скажет женщинам: «Мы знаем, что этот имплантат не увеличивает риск развития рака», - сказал Поттер.
Холлра согласился.
“Все ищут лекарство от рака, мы можем вылечить этот рак. Их нужно убрать с рынка», - сказала она.
В заявлении FDA говорится, что оно отслеживает потенциальный риск, связанный с определенными типами грудных имплантатов, «тщательно и внимательно в течение многих лет».
«FDA все больше беспокоит потенциальный риск BIA-ALCL для женщин с некоторыми текстурированными грудными имплантатами. Наши эксперты изучают новую информацию, представленную после заседания общественного консультативного комитета в марте. Мы намерены в ближайшее время проинформировать общественность о результатах нашего анализа», - говорится в сообщении агентства.
Hollrah теперь работает с FDA, чтобы потребовать предупреждения «черного ящика» для этих имплантатов, чтобы заставить производителей раскрывать риски рака, подобно предупреждениям, добавляемым на пачки сигарет.
Если у вас есть грудные имплантаты:
- Нет необходимости менять ваш обычный медицинский уход и последующее наблюдение, говорит FDA.
- Обратитесь к врачу, если заметите что-то необычное, например, новый отек, припухлости, необъяснимую сыпь или боль вокруг грудных имплантатов.
- У большинства, или 80%, женщин с АККЛ, связанной с грудными имплантатами, будет «спонтанное скопление жидкости», которое может проявляться как внезапное увеличение или отек груди, доктор Марк Клеменс, доцент. пластической хирургии в Онкологическом центре Андерсона Техасского университета в Хьюстоне, сообщил СЕГОДНЯ. Около 40% почувствуют массу или припухлость.
- Одной частью диагностики является скрининг-тест, который называется CD30. Клеменс сказал, что если вы не пройдете этот тест, вы можете пропустить болезнь.
- Лечение подавляющего большинства пациентов хирургическое. Если болезнь прогрессирует в лимфатические узлы, обычно требуется химиотерапия.